ELISA試劑盒質量控制主要在四方面，質量改進（QI）、空間質量評價、室內質量控制程序和血清質量控制，我們稱之為ELISA質量四部曲，下面我們逐一介紹：

質量改進（Quality Improvement，QI）的建議來源于三方面：

（1）室內質控：提示實驗的精密度差，應規范各項操作；

（2）室間質評：提示實驗的準確性差，應改進設備的準備或更換試劑；

（3）病人或醫生的報怨：提示實驗的偶然誤差，應分析實驗的質控過程是否達標。

記錄

1. 所有實驗的原始資料均應存檔；所有的記錄均應規范登記在冊；原始登記表應記錄試劑來源、批號；質控血清的來源及測定值并注明是否在控；簽上實驗者姓名及審核者姓名。

2. 如試驗結果對臨床診斷有決定意義，其樣本應保留，至少與病歷保存期一致。